프레제니우스메디칼케어코리아, 만성콩팥병 전문 기업에서 multi-organ 치료기업으로 비즈니스 분야 확장
제니오스 콘솔, 단일 플랫폼으로 심장 및 폐 치료 모두 지원
소아부터 성인까지 환자들의 개별적 필요에 맞는 다양한 치료 키트를 제공

투석 관련 제품 및 서비스를 제공하는 세계 최대 규모의 투석 전문 기업 프레제니우스메디칼케어코리아 (대표이사: 김희경)는 심장 및 폐 기능 부전 치료를 위한 체외막산소공급(ECMO) 장비인 ‘제니오스 콘솔(Xenios Console) 및 노바렁 키트(Novalung Kits, XLung kit)’를 11월 1일 국내 출시한다. 프레제니우스메디칼케어코리아는 제니오스 콘솔 출시를 시작으로 만성콩팥병 중심에서 심장, 폐 등 다기관을 치료하는 포트폴리오로 비즈니스 범위를 확장한다.

급성 호흡 부전과 심장 및 폐 부전 치료를 지원하는 제니오스 콘솔은 한국식품의약품안전처로부터 2021년 5월 31일, 노바렁 키트는 2020년 11월 26일에 각각 허가를 득한 바 있다^1,2. 제니오스 콘솔은 심장 및 폐 기능 부전으로 고통받는 환자 치료에 사용되는 체외막산소공급(ECMO) 장비로, 혈액에 완전한 산소 공급과 효과적인 이산화탄소 제거^3,4를 통해 원활한 혈액 순환을 지원해 치료 중인 환자의 심장과 폐가 쉴 수 있도록 돕는다. 또한 소아부터 성인까지 치료할 수 있는 두 가지 사이즈의 노바렁 환자 키트를 통해 급성 및 만성 폐 부전 치료 솔루션을 제공한다⁵.

제니오스 고유 기술로 개발된 제니오스 콘솔은 하나의 플랫폼으로 심장과 폐 치료를 둘 다 지원해 광범위한 치료 옵션을 제공한다. Lung Assist와 Advanced Mode로 구성된 두 가지 치료 요법 중, Lung Assist는 호흡기 ECMO치료 또는 체외 이산화탄소 제거법(ECCO₂R) 치료를 지원해 집중 치료 및 흉부 수술 시 사용된다. Advanced Mode는 심장 및 폐의 ECMO 치료 모두 제공해 심장 수술실 뿐만 아니라 최소침습술 연구실, 중환자실 등에서 사용 가능하다. ⁵

또한, 치료 중 환자의 안전을 최우선으로 고려한 여러 안전 기능을 제공한다. 제니오스 콘솔의 Flow control 기능은 일정한 혈류를 보장한다. 의료진의 판단에 따라 사용 여부를 선택할 수 있는 Zero-Flow기능은 기포가 감지될 경우 혈액 흐름을 중지하되, 펌프를 느리게 작동해 역류 가능성을 조정한다. 제니오스 키트의 IPS 센서로 설계된 통합 압력 센서는 정기적인 린싱이 필요하지 않아 혈액의 희석을 방지하고, 외부 전원 공급이 갑자기 끊기는 등의 상황에서도 안정적으로 치료를 이어 나갈 수 있도록 배터리 팩을 통한 백업 작동이 가능하다. ⁵

제니오스 콘솔은 치료법 중심으로 구성된 직관적인 인터페이스로 사용이 편리하며, 터치스크린을 통해 의료진은 한눈에 치료 과정을 파악하고 모니터링할 수 있다. 혈류, 펌프 헤드의 속도, 압력 및 온도 등을 포함한 치료 데이터는 외부 모니터링 시스템으로 전송이 가능해 환자 데이터 관리가 용이하다. 또한 모듈식 시스템으로 트롤리 및 컴팩트 홀더와 함께 활용할 수 있어, 병원 내 이동이 간편하고 다양한 영역에 적용이 가능하다. ⁵

프레제니우스메디칼케어코리아의 김희경 대표는 “제니오스 콘솔 출시를 통해 심장과 폐까지 아우르는 다기관 치료가 가능하도록 포트폴리오를 강화하고, 콩팥병 치료 전문 기업에서 중증환자 치료 분야를 선도하는 기업으로 도약할 수 있어 기쁘다.”며 “이번 제니오스 ECMO 콘솔을 시작으로 앞으로도 생명을 위협하는 질환에 대한 치료 분야에서 혁신적인 솔루션과 치료법을 제공하여 더 많은 환자들과 의료진에게 도움이 될 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.

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References

1. 수허 21-135호, 의료기기 수입허가증, Ministry of Food and Drug Safety:
2. 수허 20-250호, 의료기기 수입허가증, Ministry of Food and Drug Safety:
3. Redwan B. et al., (2015) Intraoperative veno-venous extracorporeal lung support in thoracic surgery: a single-centre experience. Interact Cardiovasc Thorac Surg: ivv253 [141]
4. Braune S. et al., (2016) The feasibility and safety of extracorporeal carbon dioxide removal to avoid intubation in patients with COPD unresponsive to noninvasive ventilation for acute hypercapnic respiratory failure (ECLAIR study): multicentre case-control study. Intensive Care Med 42(9): 1437– 1444 [117]
5. Xenios Console & Novalung Kits Instructions for Use (IFU)

About Fresenius Medical Care

프레제니우스메디칼케어는 정기적으로 투석 치료를 받는 약 370만명의 만성 콩팥병 환자를 위해 우수한 제품과 서비스를 제공하는 세계 최대 규모의 투석전문기업이다. 전세계적으로 프레제니우스메디칼케어의 4,092개 이상의 투석 클리닉 네트워크를 통해 346,553명이 넘는 환자들이 투석 치료를 받고 있다. 프레제니우스메디칼케어는 고투과성인공신장기를 비롯 인공신장기용 혈액여과기와 같은 투석 제품 시장을 선도할 뿐만 아니라, 이 같은 핵심적인 사업을 비롯해 치료 코디네이션 분야에서의 관련 의료 서비스의 범위를 확장시키는데 중점을 두고 있다. 프레제니우스메디칼케어는 프랑크푸르트 증권거래소(FME)와 뉴욕 증권거래소(FMS)에 상장되어 있다.

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